식품의약품안전처

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보도자료

(보도참고자료) 식약처, 2018년 바이오의약품 정책.허가심사 설명회 개최

바이오의약품정책과/바이오의약품품질관리과/바이오심사조정과 강민호/정재호/김세은|2018-02-21

- 바이오의약품 산업발전 전략기획단 워크숍 개최 -

□ 식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 바이오의약품 산업계‧학계를 대상으로 ‘2018년 바이오의약품 정책‧허가심사 설명회’를 2월 21일 그랜드컨벤션센터(서울시 영등포구 소재)에서 개최한다고 밝혔습니다.
○ 이번 설명회는 4차 산업혁명 시대를 맞아 바이오의약품 정책에 대한 기업의 이해도를 높여 변화하는 규제환경에 효과적으로 대응할 수 있도록 지원하기 위하여 마련되었습니다.
○ 주요 내용은 ▲‘18년 바이오의약품 주요 정책 추진 방향 ▲글로벌 성장 지원 정책 및 프로그램 ▲제조‧유통관리 기본계획 및 해외제조소 점검계획 ▲허가심사 업무 계획 ▲개발지원 및 민원 소통·협력 프로그램 등입니다.
- 특히, 첨단바이오의약품법 제정과 글로벌 규제선도를 위한 국제협력 등 바이오의약품 성장을 위한 다양한 정책에 대해 안내합니다.

□ 이날 설명회에 이어 바이오의약품 분야별 전문가가 참석하는 ‘바이오의약품 산업발전 전략기획단(Dynamic BIO) 워크숍’을 개최하여 바이오의약품 산업발전 방안 등을 논의합니다.
○ 주요 내용은 ▲’18년 규제기관과 산업현장 간 생산적 소통‧협력과제 도출 ▲바이오의약품 전문가 등으로부터 정책, 제도개선이 필요한 사항에 대해 의견 수렴 ▲애로사항 해소를 위한 민원상담 등입니다.
※ 바이오의약품 산업발전 전략기획단: 바이오의약품 산업을 지원하고, 산학관 소통을 강화하기 위해 정례적으로 운영하는 협의체로, 바이오의약품 분야 전문가들이 참여하여 정책‧제도 개선 논의와 정보 공유

□ 식약처는 이번 설명회 및 워크숍을 통해 바이오의약품 규제 당사자들이 정책을 이해할 수 있도록 도와 바이오의약품 혁신성장에 좋은 계기가 될 것으로 기대한다고 밝혔습니다.

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