식품의약품안전처

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공지사항

프로포폴 단일제(주사제) 허가사항 변경지시(통일조정)를 위한 의견조회

마약정책과 |2017-06-12

1. 향정신성의약품 중 ‘프로포폴 단일제(주사제)’에 대하여 안전성·유효성 심사를 근거로 용법용량 및 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 통일조정 할 예정임을 알려드리니,

2. 통일조정 대상품목 보유업체는 동 통일조정(안)에 대하여 이의가 있는 경우, 그 의견을 2017.06.23.(금)까지 우리 처(마약정책과)에 제출하여 주시기 바라며, 관련 단체는 각 회원사에게 이 건 내용을 통지하여 통일조정 대상품목 보유업체가 아니더라도 별도 의견이 있는 경우 그 의견을 제출할 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바랍니다.

3. 아울러, 동 통일조정(안) 등 관련내용은 우리 처 홈페이지(www.mfds.go.kr)> 알림마당> 공지사항에 게재할 예정임을 알려드리니, 각 회원사 통지 시 이를 활용하여 주시기 바랍니다.

붙임 : 1. 프로포폴 단일제(주사제) 통일조정 의견조회 공문 1부.
2. 프로포폴 단일제(주사제) 통일조정 대상품목 1부.
3. 프로포폴 단일제(주사제) 변경대비표 1부.
4. 프로포폴 단일제(주사제) 통일조정(안) 1부. 끝.

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