식품의약품안전처

전체메뉴 펼치기

공지사항

가니렐릭스아세트산염 단일제(주사제) 허가사항 변경지시(통일조정)를 위한 의견조회

의약품심사조정과 |2017-06-16

1. 의약품 중 ‘가니렐릭스아세트산염 단일제(주사제)’에 대하여 안전성․유효성 심사 등을 근거로 용법·용량을 붙임과 같이 통일조정할 예정임을 알려드리니,

2. 통일조정 대상품목 보유업체는 동 통일조정(안)에 대하여 이의가 있는 경우, 그 의견을 2017.06.30.(금)까지 우리 원(의약품심사조정과)에 제출하여 주시기 바라며, 관련 단체는 각 회원사에게 이 건 내용을 통지하여 통일조정 대상품목 보유업체가 아니더라도 별도 의견이 있는 경우 그 의견을 제출할 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바랍니다.

3. 아울러 동 통일조정(안) 등 관련 내용은 우리 처 홈페이지(www.mfds.go.kr)> 알림마당> 공지사항에 게재할 예정임을 알려드리니, 각 회원사 통지 시 이를 활용하여 주시기 바랍니다.


붙임 1. 가니렐릭스아세트산염 단일제(주사제) 통일조정 대상품목
2. 가니렐릭스아세트산염 단일제(주사제) 변경대비표
3. 가니렐릭스아세트산염 단일제(주사제) 통일조정(안)
4. 가니렐릭스아세트산염 단일제(주사제) 허가사항 변경지시(통일조정)를 위한 의견조회. 끝.

목록