식품의약품안전처

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공지사항

"레날리도마이드"제제(단일제, 경구제) 허가사항 변경지시(안) 의견조회

의약품안전평가과 |2017-10-12

1. 우리 처(의약품안전평가과)에서는 “레날리도마이드” 제제(단일제, 경구제)에 대한 재심사 결과에 따라 붙임과 같이 허가사항 변경지시(안)을 마련하였습니다.

2. 동 변경지시(안)에 대하여 의견이 있는 경우, 구체적인 사유 및 관련 자료를 첨부하여 ‘17.10.25(수)까지 우리 처(의약품안전평가과)에 제출하여 주시기 바랍니다.

3. 아울러, 관련 단체에서는 회원 및 비회원사에게 동 사실을 널리 알려 주시기 바라며, 동 변경지시(안)은 우리 처 홈페이지(www.mfds.go.kr) ‘알림 > 공지’를 통하여 열람이 가능하니 업무에 참고하시기 바랍니다.

붙임 1. 허가사항 변경지시(안) 및 변경대비표 1부.
2. 품목 및 업체 현황 1부. 끝.

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