식품의약품안전처

전체메뉴 펼치기

공지사항

의약품 품목허가사항 변경지시 관련 의견 제출 요청(정제대두유 함유 주사제(단일제복합제))

생약제제과 |2018-04-11

1. 의약품 중 '정제대두유(정제콩기름, 대두유 포함) 함유 주사제(단일제/복합제)'에 대하여 안전성·유효성 심사 등을 근거로 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 통일조정할 예정임을 알려드리니,


2. 통일조정 대상품목 보유업체는 동 통일조정(안)에 대하여 이의가 있는 경우, 그 의견을 2018.4.24.(화) 까지 우리 원(생약제제과)에 제출하여 주시기 바라며, 관련 단체는 각 회원사에게 이 건 내용을 통지하여 통일조정 대상품목 보유업체가 아니더라도 별도 의견이 있는 경우 그 의견을 제출할 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바랍니다.

붙임. 1. 정제대두유 함유 주사제 허가사항 변경지시를 위한 의견조회
2. 정제대두유 함유 주사제 통일조정 대상품목
3. 정제대두유 함유 주사제 통일조정 변경대비표.

목록